利用确定性AI变革试验设计与患者数据 - Emma Vitalini（安进）
本期节目邀请到Amgen全球数字健康技术创新负责人Emma Vitalini，探讨AI赋能的分散式临床试验技术如何重塑患者招募、知情同意与研究执行。Emma指出，当前临床试验面临招募延迟、多样性差距和全球可扩展性等核心挑战，而AI技术能够从非结构化患者数据中快速筛选有效信息，通过可穿戴设备与远程监控降低筛选失败率，并帮助识别最具潜力的试验点。数字孪生作为前沿方向，已被EMA和FDA指南推荐用于剂量建模与减少患者群体规模。Emma建议领导者从小规模低风险高价值用例起步，尽早让合规与法务团队参与，并通过准确性、返工减少和运营时间节省来衡量AI项目的实际成效。